Инструкция к программатору ПРОГРЭКС-04M

Программаторы серии «ПРОГРЭКС» предназначены для дистанционного изменения режимов стимуляции имплантированных мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов (ЭКС) после операции в течение всего периода диспансерного наблюдения и диагностики.

Обеспечивают более 19 600 комбинаций режимов стимуляции и диагностики ЭКС.

Разработаны и выпускаются следующие модели программаторов:

ПРОГРЭКС-04М — для стимуляторов ЭКС-500 М, ЭКС-501, ЭКС-511;
ПРОГРЭКС-040 — универсальный;
ПРОГРЭКС-04S — для стимулятора ЭКС-530.

Основные технические данные

Программируемые режимы работы:  DDD, VVI, VVO, VOO, AAI, AOO, DVI, DOO, VAD.

Программируемые параметры:

частота стимулирующих импульсов, имп/мин	От 30 до 155
длительность стимулирующих импульсов, мс	0,25; 0,5; 0,75; 1,0
амплитуда стимулирующих импульсов, В	2,5; 5,0; 10,0
порог чувствительности, мВ	4 значения
рефракторный период, мс	250, 312, 437, (асинхронный режим)
А-V задержка, мс	0; 62; 125; 187
гистерезис, мс	0; 125; 250; 375

Физические характеристики:

Габаритные размеры, мм.	225×110×65
Масса, кг. (не более)	1,3
Питание, В	6 (4 элемента 316 или АА)

Содержание

1. Введение
2. Общее описание программатора
3. Технические данные
4. Указание мер безопасности
5. Подготовка к работе
6. Порядок работы
   1. Подготовка к программированию
   2. Программирование
7. Характерные неисправности и методы их устранения
8. Техническое обслуживание
9. Общие указания
   1. Текущее обслуживание
   2. Электрическая тренировка программатора
10. Транспортирование и хранение

Введение

Программатор электрокардиостимуляторов ПРОГРЭКС-04М (в дальнейшем по тексту — «программатор») предназначен для бесконтактного управления параметрами имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов типов ЭКС-511 в кардиоцентрах и кардиохирургических отделениях клиник.

Программатор предназначен для эксплуатации в климатических условиях:

• температура от 10 до 35 °С;
• относительная влажность 45 — 80% при температуре 25 °С;
• атмосферное давление 84 — 106,7 кПа (630 — 800 мм рт. ст).

Содержание

Общее описание программатора

Программатор выполнен в корпусе из ударопрочного полистирола.

На передней панели программатора, показанной на рисунке 1, расположены:

1) кнопка включения и программирования ВКЛ / ПРОГР;
2) кнопка управления переключением индикаторов строк ↓
3) кнопка управления переключением индикаторов столбцов (стрелка вниз и вправо) 
4) таблица режимов работы и программируемых параметров стимулятора.

Примечание — Значения параметров, соответствующие стандартному режиму стимулятора, выделены другим цветом или помечены знаком * ;

5) световые индикаторы выбранных режимов работы или программируемых параметров: четыре индикатора столбцов, расположенные непосредственно над таблицей против соответствующих столбцов, и 16 индикаторов строк, расположенные в виде вертикального ряда в середине таблицы в разрыве соответствующих строк. Точка пересечения столбца и строки, отмеченных соответствующими светящимися индикаторами, показывает наименование режима или параметра, на который в данный момент настроен программатор, и выбранное значение параметра;

6) индикатор режима работы программатора с управляемым цветом свечения (красный цвет — НЕ ГОТОВ, зелёный — ГОТОВ, оранжевый — ПРОГР);

На задней панели программатора расположена съёмная крышка отсека элементов питания.

В верхней части программатора расположен магнитный блок.

Рисунок 1. Передняя панель программатора ПРОГРЭКС-04М

Содержание

Технические данные

1. Программатор формирует программирующие последовательности магнитных импульсов (коды программирования) для бесконтактного управления параметрами стимулятора. В стимуляторе передаваемая информация воспринимается магнитоуправляемым контактом (герконом).
2. Программатор обеспечивает за один цикл программирования переключение одного из программируемых параметров или одного из режимов стимулятора. Под циклом программирования понимается формирование и передача на стимулятор одного любого кода.
3. Программатор позволяет устанавливать у стимулятора следующие параметры и режимы:
   • частоту следования стимулирующих импульсов: импульсов 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 имп/мин;
   • длительность стимулирующего импульса 0,25; 0,5; 0,75 и 1,0 мс;
   • амплитуду стимулирующего импульса 2,5; 5,0 и 10,0 В;
   • четыре значения порога чувствительности;
   • рефрактерный период 250, 312, 437 мс и? (асинхронный режим);
   • гистерезис 0, 125, 250 и 375 мс;
   • включение и выключение режима ВАРИО;
   • стандартный режим, в котором у стимулятора устанавливаются параметры:
     — частота следования стимулирующих импульсов — 70 имп/мин;
     — амплитуда стимулирующего импульса — 5 В;
     — длительность стимулирующего импульса — 0,75 мс; — рефрактерный период — 312 мс; — гистерезис — 0 мс;
     — режим ВАРИО — выключен;
     — величина порога чувствительности — 2-й порог;
4. Режим работы программатора обозначается цветом свечения трёхцветного индикатора НЕ ГОТОВ — ГОТОВ — ПРОГР:
   красное свечение индикатора — НЕ ГОТОВ;
   зелёное свечение — ГОТОВ;
   оранжевое — ПРОГР (передача программы).
   
   Отсутствие какого-либо цвета означает, что программатор находится в режиме хранения.
5. Программатор автоматически отключает всю индикацию на передней панели и переходит в режим хранения сразу после передачи программы или по истечение 4…5 мин после последнего нажатия любой его кнопки, кроме вторичного нажатия кнопки ВКЛ / ПРОГР.
6. Время установления рабочего режима программатора после его включения — не более 1 мин.
7. Питание программатора осуществляется от четырёх последовательно соединённых элементов типа 316 или другого типа с такими же габаритами и напряжением 1,5 В.
8. Ток потребления программатора в режиме хранения — не более 50 мкА, в режиме ГОТОВ не более 50 мА, в режиме НЕ ГОТОВ — не более 500 мА.
9. Масса программатора с элементами питания — не более 2 кг.
10. Габаритные размеры программатора — 110×65×225 мм.
11. Средняя наработка на отказ программатора — не менее 500 час.
12. Средний срок службы программатора — не менее 5 лет.
13. Содержание драгоценных металлов:
    золото — 0,087 г;
    серебро — 0,011 г.

Содержание

Указание мер безопасности

1. Питание программатора должно осуществляться только от батарей, указанных в настоящей инструкции или в паспорте программатора.
   
   НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование любых других источников питания, кроме указанных в технических данных программатора.
2. В магнитном блоке программатора установлен постоянный магнит с сильным магнитным полем, поэтому рекомендуется избегать приближения его к массивным металлическим изделиям, механическим часам, магнитным носителям информации и т. п. предметам.
3. В нерабочем состоянии экран магнитного блока должен быть установлен на программатор.
4. При длительном перерыве в работе (более недели) необходимо извлекать из программатора элементы питания во избежание протекания электролита.
5. При длительном отсутствии работы программатора ежемесячно проводить его электрическую тренировку по методике п. 8.3.

Содержание

Подготовка к работе

1. Извлечь программатор из транспортной упаковки и вынуть его из полиэтиленового пакета.
2. После транспортирования программатора при температуре окружающей среды ниже 1°С перед включением необходимо выдержать его при комнатной температуре не менее 2 час.
3. Установить в отсек питания элементы питания, соблюдая полярность.
4. Нажать и отпустить кнопку ВКЛ / ПРОГР, при этом должны засветиться индикатор режима работы (цвет — красный, т. е. НЕ ГОТОВ) и индикаторы выбора программируемого параметра (один из столбцов и одна из строк). Индикаторы могут мигать. Если индикаторы не включаются, проверить правильность установки элементов питания.
   
   По истечение не более 1 мин после включения индикатор режима работы должен изменить цвет свечения с красного на эелёный (ГОТОВ). Увеличение этого времени (времени установления рабочего режима) указывает на необходимость замены элементов питания программатора.
   
   При включении программатора после длительного перерыва в работе (более недели) допускается увеличение времени установления рабочего режима до 3 — 5 мин в течение первых 30 мин работы.
5. Поочерёдно нажимать и удерживать кнопки (стрелка вниз ↓) и (стрелка вниз и вправо), при этом наблюдать последовательный переход свечения от одного индикатора к другому.
6. Нажать кнопку ВКЛ / ПРОГР и проконтролировать на слух процесс передачи программы — негромкие щелчки в магнитном блоке, при этом индикатор режима работы должен светиться оранжевым цветом в течение 0,5 с.
   
   После передачи программы вся индикация на программаторе должна погаснуть (программатор переходит в режим хранения).
   
   Примечание — Для усиления громкости щелчков рекомендуется на магнитный блок установить экран.

Содержание

Порядок работы

Подготовка к программированию

Подключить к пациенту с имплантированным электрокардиостимулятором кардиограф или монитор ЭКГ по системе стандартных отведений.

Программирование

1. Нажать и отпустить кнопку ВКЛ / ПРОГР, при этом должно наблюдаться красное или зелёное свечение индикатора режима работы;
2. Выбрать по таблице на передней панели программатора требуемый для программирования режим или единичный параметр (частота, амплитуда, длительность стимулирующих импульсов, рефрактерный период, гистерезис, чувствительность).
3. Установить на программаторе выбранный режим, оперируя кнопками (стрелка вниз ↓) и (стрелка вниз и вправо) следующим образом.
   
   Нажать и удерживать кнопку (стрелка вниз ↓), при этом должны последовательно светиться (мигать) индикаторы строк. Отпустить кнопку (стрелка вниз ↓) при загорании индикатора, указывающего на строку с требуемым режимом или единичным параметром.
   
   Нажать и удерживать кнопку (стрелка вниз и вправо), при этом должны последовательно светиться (мигать) индикаторы столбцов. Отпустить кнопку (стрелка вниз и вправо) при загорании индикатора, указывающего на столбец с требуемым режимом или единичным параметром.
   
   Примечания:
   1) Допускается по желанию оператора устанавливать сначала строку, затем столбец, или наоборот.
   2) Если один и тот же режим или параметр или одно и то же значение параметра обозначается несколькими сочетаниями строк и столбцов, то эти сочетания являются равноценными и можно устанавливать любое из них.
4. Поднести программатор с установленным режимом магнитным блоком на расстояние 10 — 30 мм к месту расположения имплантированного стимулятора как показано на рисунке 2 (или к отдельно лежащему стимулятору, если он не имплантирован). При этом стимулятор переключится на контрольную частоту, значение которой должно находиться в пределах от 80 до 100 имп/мин. Определить по кардиографу фактическое значение контрольной частоты.

Рисунок 2. Расположение программатора относительно стимулятора.

5. Выполнить передачу кода программирования, для чего не менее чем через 3 с после переключения стимулятора на контрольную частоту при зелёном свечении индикатора режима работы вторично нажать кнопку ВКЛ / ПРОГР. Передача информации подтверждается оранжевым цветом свечения индикатора режима работы и негромкими щелчками в магнитном блоке. По окончании передачи программы гаснут все индикаторы программатора.
6. Сразу по окончании передачи программы убрать программатор от стимулятора на расстояние не менее 150 мм. Проконтролировать по экрану монитора или по кардиографу результат программирования. Если передача и приём прошли без сбоев и ошибок, то первый выходной импульс стимулятора после передачи кода программирования задержится на 125 мс по сравнению с работой на контрольной частоте, а длительность этого импульса возрастёт до 1,5 мс, что видно на экране монитора или кардиографа. Если задержки импульса и увеличения его длительности не наблюдается, то приёма программы стимулятором не произошло и необходимо повторить пп. 6.2.1, 6.2.4, 6.2.5, 6.2.6.

Характерные неисправности и методы их устранения

Наименование неисправности и внешнее проявление	Вероятная причина	Метод устранения
Нет свечения индикаторов при нажатии соответствующих кнопок	Отсутствует напряжение питания	1) Проверить правильность и надёжность соединения элементов питания. 2) Заменить элементы питания.

Техническое обслуживание

Общие указания

1. Для обеспечения долговременной и надёжной работы программатора следует своевременно проводить его техническое обслуживание.
2. При всех видах технического обслуживания необходимо принимать меры безопасности, указанные в разделе «Указание мер безопасности» настоящего паспорта.
3. В процессе эксплуатации программатора должны проводиться следующие виды технического обслуживания:
   1) текущее обслуживание;
   2) периодическое обслуживание;
   3) электрическая тренировка программатора.
4. При обнаружении неисправностей дальнейшая эксплуатация программатора не допускается, и он подлежит ремонту или замене.

Текущее обслуживание

1. Текущее обслуживание программатора проводить каждый раз при подготовке его к работе.
2. Текущее обслуживание проводят специалисты, эксплуатирующие программатор, путём внешнего осмотра без применения специального инструмента и оборудования.
3. При текущем обслуживании:
   1) проверить состояние поверхности корпуса и надписей программатора, исправность кнопок управления и элементов индикации;
   2) убедиться, что:
   
   при нажатии и отпускании кнопки ВКЛ / ПРОГР включаются элементы индикации. По истечение 1 мин индикатор состояния должен поменять цвет свечения с красного на зелёный; при нажатии кнопок (стрелка вниз ↓) и (стрелка вниз и вправо) происходит последовательное переключение индикаторов программируемых параметров: при однократном нажатии и отпускании — однократное переключение светящегося индикатора на соседний, при нажатии и удерживании — непрерывный автоматический перебор всех индикаторов;
   
   при повторном нажатии кнопки ВКЛ / ПРОГР слышатся негромкие щелчки в магнитном блоке, появляется кратковременное (0,5 с) оранжевое свечение индикатора состояния, затем вся индикация выключается.

Электрическая тренировка программатора

1. Электрическую тренировку программатора проводить не реже одного раза в месяц.
2. Пять раз подряд устанавливать на программаторе стандартный режим и передавать программу, не поднося к стимулятору.

Транспортирование и хранение

1. Транспортирование упакованных программаторов должно производиться в коробке или ящике автомобильным, железнодорожным, воздушным и водным транспортом в крытых транспортных средствах, кроме неотапливаемых отсеков самолётов, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
2. Программатор следует хранения при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажности — до 65 % при температуре +20 °С.
3. Перед отправкой на хранение необходимо извлечь из программатора элементы питания.
4. Программатор следует хранить в упаковке.